淮南市市場監(jiān)督管理局關于規(guī)范銷售使用氫溴酸右美沙芬口服制劑的告知書
各藥品經營使用單位、師生家長及廣大公眾:
當前,社會面部分人員出于非治療目的,擅自超劑量服用氫溴酸右美沙芬口服制劑(包括氫溴酸右美沙芬片、氫溴酸右美沙芬分散片、氫溴酸右美沙芬膠囊、氫溴酸右美沙芬口服溶液、氫溴酸右美沙芬糖漿等)的現(xiàn)象時有發(fā)生,特別是在青少年群體中的濫用現(xiàn)象廣泛存在,嚴重危及青少年身體健康和生命安全,并且危害公共安全。為加強此類藥品的監(jiān)管,有效遏制此類藥品濫用,現(xiàn)將有關事項告知如下:
一、藥品經營企業(yè)要做到:
1.合法渠道采購氫溴酸右美沙芬口服制劑。
2.銷售氫溴酸右美沙芬口服制劑要嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定的要求,必須憑處方銷售。
3.對氫溴酸右美沙芬口服制劑實行實名登記并限量銷售,必須留存銷售憑證備查。
4.暫停通過網絡銷售氫溴酸右美沙芬口服制劑。
5.嚴禁向18周歲以下的未成年人銷售氫溴酸右美沙芬口服制劑。18周歲以下的未成年人必須要在監(jiān)護人的陪同下購買此類藥品。
6.加大氫溴酸右美沙芬口服制劑銷售監(jiān)測力度,如發(fā)現(xiàn)青少年購買或者同一人購買頻次過多或當天銷售數(shù)量異常等情況,要及時向屬地市場監(jiān)督管理部門報告,也可撥打12315進行投訴舉報。
二、藥品使用單位要做到:
1.不得未經診療直接向患者提供此類藥品。
2.憑醫(yī)師處方調配使用氫溴酸右美沙芬口服制劑時,要嚴格控制數(shù)量,并告之患者用法用量。
3.要加大氫溴酸右美沙芬口服制劑使用不良反應、異常反應監(jiān)測力度。
三、廣大公眾特別是師生和家長要注意:
氫溴酸右美沙芬口服制劑,臨床上用于治療干咳,包括上呼吸道感染、支氣管炎等引起的咳嗽,是允許生產經營和使用的常見藥品。不良反應表現(xiàn)(正常劑量):頭暈,頭痛,嗜睡,容易激動,噯氣,食欲缺乏,便秘,惡心,皮膚過敏等等,但是一般不影響療效,停藥以后上述反應可以自行消失。過量服用該藥物會出現(xiàn)醉酒感,如高度興奮、感覺異常、幻視幻聽等。若繼續(xù)加大服用量,則會出現(xiàn)反應及定向力減弱、神志不清、嗜睡、昏迷、支氣管痙攣以及呼吸抑制等表現(xiàn),甚至危及生命。目前,右美沙芬中毒后尚無特效藥物治療,只能通過促進藥物排泄及對癥治療。
淮南市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大監(jiān)管力度,一經發(fā)現(xiàn)藥品經營使用單位存在氫溴酸右美沙芬口服制劑違法違規(guī)經營使用行為,將依法從嚴從重處罰。
投訴舉報電話:12315
淮南市市場監(jiān)督管理局
來源:淮南市市場監(jiān)督管理局